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仿制药（一致性评价）开发

已上市

在研

盐酸多奈哌齐片

一、背景盐酸多奈哌齐片，商品名：Aricept®（安理申®），主要用于轻度或中度阿尔茨海默病痴呆症状的治疗。该药最早先由Eisia于1983年开发，该品种剂型和规格较多，主要有片剂（3mg、5mg、10mg）、口腔崩解片（3mg、5mg、10mg）、颗粒剂、干糖浆等剂型。最早于1996年11月在美国获得FDA批准上市，当前，美国境内，盐酸多奈哌齐片主要生产厂商有Solco、Macleods等...

仿制药--已上市

他达拉非

一、背景他达拉非（Tadalafil）是一种由Eli Lilly开发的口服选择性磷酸二酯酶5（PDE 5）抑制剂。其剂型为普通口服片剂，开发规格分别为2.5mg、5mg、10mg和20mg。商品名为希爱力®（英文名Cialis®），原商品名Adcira®。目前已在全球诸多国家批准上市，用于治疗勃起功能障碍（ED）并销售。希爱力（他达拉非片）是一种5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，通过抑制下尿...

仿制药-在研

卡格列净片

卡格列净是钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂中获准的第一个药物，适用于Ⅱ型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼进而控制血糖。

仿制药-在研

奥利司他胶囊

奥利司他（Orlistat）胶囊，商品名：Alli®（GSK，60mg，美国为非处方药），未进口，Xenical®（罗氏，120mg，美国为处方药），为原研进口，两种规格在中国上市品种均为OTC，120mg适应症：结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。

仿制药-在研

改良型新药开发

已上市

在研

YY-01（口溶膜剂）

口溶膜剂，又称为口腔溶解膜剂、口腔分散膜剂、口腔速溶薄膜剂、口腔速解溶膜，是一种新的药物传递系统。

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